科技解決方案可以緩解急需必要設備的醫療設施

(圖片來源：美國退伍軍人衛生管理局創新生態系統)
 

美國食品和藥物管理局（ Food and Drug Administration，縮寫為FDA）4月初批准了首個3D列印口罩，以滿足其監管標準，以保護臨床醫療保健專業人員免受COVID-19侵害。

(該公告來自退伍軍人衛生管理局創新生態系統發布的推文。)

由VHA團隊創建的3D列印Stopgap面罩是一種個人防護面罩，醫護人員可以將其用於新型冠狀病毒的液體屏障防護。 該面罩的工作原理是牢固地貼合在嘴和鼻子周圍，綁在耳朵上。面罩還易於消毒，並包括一個可重複使用的一次性過濾器。

根據已發布的使用說明，該面罩不應代替經批准可用於個人防護設備（PPE）的傳統呼吸面罩（例如N95面罩），並且不適用於高水平，吸入和暴露的空中防護臨床領域。

呼吸器是防止微粒傳播的最防護面罩，例如被病毒感染者傳播的病毒氣溶膠。

3D列印面罩的快速批准之際，有報導稱，醫療專業人員在大流行前線時缺少關鍵的個人防護設備，部分原因是全球供應鏈的延遲。FDA最近發布了NIH(美國國家衛生院)，VHA(退伍軍人健康管理局)和FDA之間的合作備忘錄。公家機關與私人企業合作夥伴關係旨在加快信息共享和3D列印的個人防護設備及其他醫療設備零件的生產，以快速解決公共衛生突發事件。

FDA與增材製造商America Makes的合作使用NIH 3D列印交換平台（一種現有的開放源代碼工具）加快了COVID-19設備的批准流程，該工具可讓擁有潛在3D列印生物醫學原型的任何人上傳和共享它們。

具有COVID-19相關原型的產品可以提交給網頁平台，然後由VHA創新生態系統以及FDA通過VHA 3D列印網絡對它們進行臨床測試和評估。對模型進行測試，審查和批准後，最終產品將在網站上突出顯示。還將對醫療設備進行匹配並分發給3D列印組織，這些組織可以有效地生產它們並將它們分發給需要的醫療保健機構。

到目前為止，已經有7款與COVID-19相關的3D列印醫療設備已經“經過臨床審查”，並且在3月27日這項工作啟動一周後批准了該口罩。

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普立得科技 & Stratasys正在響應當前的全球COVID-19（冠狀病毒）大流行。我們目前正在進行一些關鍵計劃，以幫助我們的醫護人員，協助醫療供應鏈並分享我們的知識。
 

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